Rozwój aplikacji software’owej zgodnej z GMP do analizy danych produkcyjnych
Nasz klient, wiodąca brytyjska firma farmaceutyczna, zlecił opracowanie aplikacji do rejestrowania i analizy danych produkcyjnych. Realizacja odbyła się zgodnie z rygorystycznymi wymaganiami GMP, aby zapewnić jakość i bezpieczeństwo procesów farmaceutycznych.
Projekt w pigułce
Zadanie
Stworzenie aplikacji do rejestrowania wybranych danych OEE z otoczenia produkcyjnego • Zgodność z wymaganiami GMP w branży farmaceutycznej • Opracowanie dokumentacji GMP
Realizacja
Baza: Aveva System Platform z Aveva Historian • Połączenie około 70 systemów kontroli produkcji • Stworzenie ustandaryzowanej konfiguracji interfejsu do automatycznego importu odpowiednich danych • Wdrożenie zgodnie z wymaganiami GMP/GAMP
Wartość dodana
Istotne dane z perspektywy jakości są dostępne obok danych technicznych i energetycznych do oceny procesów produkcyjnych • Możliwość przeprowadzania zaawansowanych analiz danych (np. dowody jakości, analityka predykcyjna) • Zgodność z wymaganiami GMP oraz opracowana obszerna dokumentacja i scenariusze testowe
„Oprócz technicznych wymagań, dostarczenie dokumentów kwalifikacyjnych (dokumenty testowe, specyfikacje, metodologia) było dużym wyzwaniem. Szczególnie, że dane musiały być pozyskiwane w czasie rzeczywistym. Z małym zespołem, którego członkowie znajdują się w różnych lokalizacjach, realizacja przebiegła bardzo sprawnie!”
Gernot Heinrich
Head of Region Engineering Solutions Nordost
Chcesz dowiedzieć się więcej na temat aplikacji software'owych?
Podobne referencje
