Close
Nasze rozwiązania dla

Technologia medyczna

Branża MedTech doświadcza wielkiego skoku rozwojowego, a sektor opieki zdrowotnej z otwartymi rękami przyjmuje nowe technologie. Postępujące starzenie się społeczeństwa i konsumeryzacja napędzają popyt na nowe rodzaje rozwiązań i usług. Etteplan pozostaje na bieżąco z potrzebami opieki zdrowotnej, tworząc urządzenia MedTech o ogromnym wpływie na codzienną pracę personelu przychodni i szpitali.

"Doświadczenie Etteplan w zakresie technologii medycznych i przepisów regulacyjnych oraz certyfikowany proces rozwoju firmy stanowiły dla NeoDynamics decydujące czynniki przy podjęciu decyzji o rozpoczęciu współpracy dotyczącej tego innowacyjnego produktu.”
Peter Sellei
CEO
NeoDynamics

Pobierz eBook

The technology of Internet of Medical Things (loMT) devices

Pobierz eBook

The technology of Internet of Medical Things (loMT) devices

Please enter your contact information to receive the downloadable material via email. When you submit the form, we may be in touch with you by email after the material delivery. By submitting, you agree to our privacy policy.

Pobierz eBook

The technology of Internet of Medical Things (loMT) devices

Potrzeba integracji bezpieczeństwa i użyteczności

MedTech jest branżą o wysokiej dynamice rozwojowej, która z uwagą przygląda się nowym technologiom. Potrzeby generowane przez starzejące się społeczeństwo wraz z trendami konsumeryzacji tworzą przestrzeń dla pojawienia się spersonalizowanych i wzajemnie komunikujących się urządzeń. Rzeczywistość rozszerzona i technologia mobilna piątej generacji otwierają nowe możliwości również na salach operacyjnych. Pandemia COVID-19 jeszcze bardziej przyspieszyła tempo cyfryzacji i ujawniła ogromne zapotrzebowanie na usługi zdalne.

Wyzwaniem dla wszystkich firm MedTech pozostaje czas wprowadzania produktu na rynek. Niezwykle rygorystyczne przepisy i wymóg maksymalnej użyteczności rodzą problemy już na etapie finansowania projektów. Specjaliści MedTech muszą wykazywać wielodyscyplinarne zrozumienie dotykające sfery inżynierii, oprogramowania, testowania, cyberbezpieczeństwa i zbierania dokumentacji. Wykorzystując swoje obszerne doświadczenie w projektowaniu i komercjalizacji produktów medycznych, Etteplan oferuje pomoc we wszystkich wspomnianych wyżej dziedzinach.

Udane projekty z naszymi klientami

Etteplan posiada bogate doświadczenie w inżynierii urządzeń medycznych, a także w powiązanych z nią kwestiach prawnych i organizacji dokumentacji technicznej. Nasze portfolio projektowe zawiera m.in. urządzenia do diagnostyki in vitro (IVD), sprzęt do monitorowania punktów opieki nad pacjentem, urządzenia diagnostyczne, pomoce rehabilitacyjne, sprzęt dentystyczny, aparaty oddechowe i przyrządy chirurgiczne.

Projekty:

- Neodynamics

- VivoLine

- Rayo 3D-ToothFill Ltd

- Johnson & Johnson

Klienci z branży technologii medycznej, którym pomogliśmy

Nasze rozwiązania

Etteplan posiada kompleksową wiedzę w tematyce projektowania urządzeń medycznych i wprowadzania ich na rynek. Swoją pomoc oferujemy od stworzenia koncepcji po produkcję. Czuwamy nad wypracowaniem efektywnego podejścia do kwestii regulacyjnych, co skutkuje przyspieszeniem procesu walidacji i zebraniem niezbędnej dokumentacji technicznej. Zapewniamy nowym urządzeniom medycznym szybkie i efektywne finansowo wejście na rynek. Dajemy gwarancję, że nowe oprzyrządowanie spełni wymagania ekstremalnego bezpieczeństwa i użyteczności. Gdy produkt pojawi się już na rynku, możemy przejąć na siebie zarządzanie jego cyklem życia, od aktualizacji oprogramowania po ewentualne modyfikacje w projekcie.

Projektowanie i rozwój

Dzięki naszej wszechstronnej wiedzy w zakresie tworzenia projektów inżynieryjnych, klienci Etteplan otrzymują wsparcie w ramach projektowania mechanicznego, elektroniki, oprogramowania i sprzętu, a także projektowania przemysłowego i tworzenia instrukcji technicznych. Posiadamy potwierdzone kompetencje w realizacji projektów na rzecz rozwoju produktów we wszystkich kategoriach MDD/MDR i FDA. Projektowanie oprogramowania prowadzimy zgodnie z normą IEC 62304.

Przyspieszona cyfryzacja

Etteplan umożliwia cyfrową transformację sfery MedTech, zapewniając kompleksowe rozwiązania w obszarach badań i rozwoju, produkcji, konserwacji i obsługi posprzedażowej. Nasza wiedza obejmuje między innymi łączność, sztuczną inteligencję, technologie chmurowe, aplikacje i technologie wbudowane. Oferujemy swoje usługi w zakresie najnowszych technologii, takich jak druk 3D, cyfrowe bliźniaki, platformy wbudowane, robotyka i automatyzacja. Otwieramy drzwi do znacznych oszczędności w rozwoju produktu i wspieramy cały proces produkcyjny.

Kwestie prawne, testowanie i kontrola jakości

Systemy zarządzania jakością Etteplan posiadają certyfikat ISO 13485. Nasza certyfikacja ISO 13485:2016 okazuje się szczególnie przydatna dla mniejszych firm i start-upów, które nie zawsze potrzebują pełnowymiarowego wewnętrznego systemu jakości. Naszym klientom dostarczamy usługi w zakresie zapewnienia jakości produktów, w tym automatyzacji testów oprogramowania, projekty poprawiające cyberbezpieczeństwo, symulacje, akredytowane testy laboratoryjne oraz analizę przyczyn awarii. Placówki badawcze Etteplan posiadają akredytację IEC 60601-1-2, wersja 4. Zapewniamy również testy integracyjne i weryfikacyjne oraz wspieramy naszych klientów w procesie walidacji.

Doskonałe informacje techniczne o produkcie

Etteplan staje się skutecznym partnerem dla biznesu w zakresie wszystkich potrzeb związanych z dokumentacją, w tym zaawansowanych usług e-learningowych, materiałów szkoleniowych i marketingowych, a także wszelkiej dokumentacji i tłumaczeń związanych z patentami. Posiadamy wieloletnie doświadczenie w tworzeniu, zarządzaniu i dystrybucji wysokiej jakości informacji technicznych o produktach, które gwarantują pełną zgodność z wymogami regulacyjnymi, w tym z dyrektywami FDA i UE.

Rozwiązania dla zakładów produkcyjnych

Dzięki ręcznym lub w pełni zautomatyzowanym urządzeniom montażowym oraz rozwiązaniom w zakresie łączenia i klejenia, oferujemy naszym klientom możliwość maksymalizacji wydajności i jakości produkcji. Takim rozwiązaniem jest na przykład nasz system produkcyjny do precyzyjnego dozowania płynów. Kliknij tutaj aby uzyskać więcej informacji o naszych rozwiązaniach dla zakładów produkcyjnych.

Nasze usługi dla technologii medycznej

Tomasz Badowski

Tomasz Badowski

Sales Director, Software & Embedded Solutions
+48 662 063 077
Send e-mail

Zapytaj naszego eksperta albo dowiedz się więcej

Po wysłaniu tego formularza nasz specjalista skontaktuje się z Tobą przez e-mail lub telefon. Przesyłając formularz, akceptujesz naszą politykę prywatności.