Die EG-Maschinenrichtlinie wird durch die EU-Maschinenverordnung 2023/1230 ersetzt.
Ab dem 20. Januar 2027 wird die Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 die Maschinenrichtlinie (2006/42/EG) ersetzen. Diese Änderung könnte erhebliche Auswirkungen darauf haben, wie Sie als Hersteller oder Unternehmen technische Unterlagen, Gebrauchsanweisungen und Sicherheitshinweise verwalten. Sind Sie gut auf diese Änderungen vorbereitet? In diesem Artikel führen wir Sie durch die wichtigsten Neuerungen und erläutern, was diese konkret für Ihr Unternehmen bedeuten.
In Kürze
- Die Maschinenrichtlinie gilt unmittelbar in allen EU-Mitgliedstaaten.
- Cybersicherheit, KI mit Sicherheitsfunktionen und digitale Gebrauchsanweisungen werden zu Anforderungen an Ihre technische Dokumentation.
- Eine Lückenanalyse zeigt auf, wo Ihre Dokumentation angepasst werden muss.
Drei wesentliche Änderungen auf einen Blick
Übergang von der Richtlinie zur Verordnung
Der Übergang von der Maschinenrichtlinie zur Maschinenverordnung ist mehr als nur eine Namensänderung. Eine Richtlinie muss von den Mitgliedstaaten umgesetzt werden, während eine Verordnung in allen EU-Mitgliedstaaten unmittelbar gilt, wodurch die Rechtsvorschriften einheitlicher, klarer und einfacher anzuwenden sind.
Die Maschinenverordnung tritt am 20. Januar 2027 in Kraft, nach einer 42-monatigen Übergangsfrist, die 2023 begann.
Drei Schwerpunkte der Maschinenverordnung
Cybersicherheit
Cybersicherheit ist eine Konstruktionsanforderung für Maschinen. Ihre technische Dokumentation muss darlegen, wie Ihre Maschine vor Manipulationen (Cyberbedrohungen und unbefugtem Zugriff) geschützt ist – von der Risikobewertung bis hin zum Nachweis in der technischen Dokumentation.
KI
Zudem gewinnt KI in Maschinen zunehmend an Bedeutung. Die Maschinenverordnung legt spezifische Anforderungen für KI fest, die Sicherheitsfunktionen durch maschinelles Lernen ausführt.
Digitalisierung
Sie erlaubt zudem die digitale Bereitstellung von Gebrauchsanweisungen, sofern Benutzer darauf zugreifen, sie herunterladen und speichern können.
Zuständigkeit und Sanktionen
Die Maschinenrichtlinie musste in nationales Recht umgesetzt werden, was zu Unterschieden zwischen den einzelnen Ländern führte. Die Maschinenverordnung gilt in allen EU-Mitgliedstaaten unmittelbar, sodass die Anforderungen vereinheitlicht werden.
Die Durchsetzung erfolgt weiterhin auf nationaler Ebene. Die Marktüberwachungsbehörden der einzelnen Mitgliedstaaten überprüfen die Einhaltung der Vorschriften und legen jeweils eigene Sanktionen fest. Diese müssen wirksam, verhältnismäßig und abschreckend sein und können bei schwerwiegenden Verstößen auch strafrechtliche Sanktionen umfassen, sodass die Sanktionen je nach Markt unterschiedlich ausfallen können.
Bei Nichteinhaltung drohen Geldbußen, Reputationsschäden und Kundenverluste. Stellen Sie sicher, dass Ihre Dokumentation, Prozesse und Produkte den Anforderungen entsprechen, bevor Sie Maschinen in Verkehr bringen.
Maschinenrichtlinie vs. Maschinenverordnung
| Thema | Maschinenrichtlinie (2006/42/EG) | Maschinenverordnung (EU 2023/1230) |
|---|---|---|
| Art der Rechtsvorschrift | Richtlinie (national umgesetzt) | Verordnung (unmittelbar in der gesamten EU anwendbar) |
| Zweck | Grundlegende Maschinensicherheit | Sicherheit + Fokus auf Digitalisierung und neue Technologien |
| Anwendungsbereich | Überwiegend physische Maschinen | Auch Software, KI und digitale Funktionen |
| Nationale Unterschiede | Möglich (durch nationale Umsetzung) | Nicht möglich |
| Technologiefokus | Begrenzt, überwiegend mechanisch | Umfassend: KI, Cybersicherheit, autonome Systeme |
| Dokumentation | Häufig Papier oder digitaler Standard | Mehr Spielraum für digitale Dokumentation |
| Risikobeurteilung | Verpflichtend | Strenger und umfangreicher (einschließlich Software und Updates) |
| Hochrisiko-Maschinen | Liste gefährlicher Maschinen | Erweiterte Liste + strengere Kontrollen |
| Konformitätsbewertung | Selbstzertifizierung teilweise möglich | Unabhängige Bewertung häufiger erforderlich |
| Cybersicherheit | Nicht ausdrücklich geregelt | Ausdrücklicher Bestandteil der Sicherheit |
Sorgen Sie mit einer guten Struktur dafür, dass Inhalte übersichtlich und konform bleiben
Die Maschinenrichtlinie erlaubt digitale Anleitungen, sofern Nutzer diese herunterladen und speichern können. Sie müssen diese während der voraussichtlichen Lebensdauer der Maschine, mindestens jedoch zehn Jahre lang, online zur Verfügung stellen und innerhalb eines Monats nach Aufforderung eine kostenlose Papierkopie bereitstellen.
Eine Betriebsanleitung ist kein einmaliges Produkt mehr: Sie pflegen sie über Jahre hinweg in der Sprache jedes Landes, in dem Sie die Maschine in Verkehr bringen. Dazu gehören die Betriebsanleitung, die Konformitätserklärung und die Sicherheitshinweise, und jede Änderung wirkt sich auf alle Sprachversionen aus. Das funktioniert nur mit strukturierten, wiederverwendbaren Inhalten: Einmal definieren, überall wiederverwenden, nur das übersetzen, was sich geändert hat.
Bereit für die Zukunft
Auch die Normen ändern sich. Die Europäische Kommission bereitet eine neue Liste harmonisierter Normen vor, die die meisten aktuellen Normen übernimmt und aufzeigt, wo neue Anforderungen noch nicht abgedeckt sind. Verfolgen Sie den Status und dokumentieren Sie, welche Normen Ihre Konformität untermauern.
Eine Gap-Analyse zeigt, ob Sie die Anforderungen der Maschinenrichtlinie erfüllen
Wie ist Ihre Dokumentation organisiert? Erfüllt sie bereits die digitalen und inhaltlichen Anforderungen der Maschinenrichtlinie? Eine Gap-Analyse zeigt, wo Anpassungen erforderlich sind, und bildet die Grundlage für einen konkreten Aktionsplan.
Berücksichtigen Sie:
- Die Digitalisierung bestehender Handbücher
- Die Anpassung der Informationsmanagementprozesse
- Die Anpassung der Dokumentation an die Zielgruppe
- Die Einbeziehung von Anforderungen an Cybersicherheit und KI für Ihre Maschinen in Ihren Ansatz
Vier wesentliche Bereiche der Digitalisierung und was Sie vor der Umstellung beachten sollten
- 1
Informationsmanagement
Strukturieren Sie Ihre Informationsverwaltung. Technische Dokumentation muss digital verfügbar, einheitlich, aktuell und zugänglich sein. Ein guter Informationsmanagementprozess erfüllt alle Anforderungen und gewährleistet die Qualität.
- 2
Zielgruppenansprache
Der Informationsbedarf ist je nach Nutzer unterschiedlich: Endnutzer wünschen sich benutzerfreundliche Erklärungen, Wartungstechniker benötigen detaillierte technische Zeichnungen. Passen Sie Ihre Dokumentation an die jeweilige Zielgruppe an, um gesetzliche Vorschriften einzuhalten und die Benutzererfahrung zu verbessern.
- 3
Sicherheit integrieren
Neben der Digitalisierung legt die Maschinenrichtlinie besonderen Wert auf die Sicherheit. In den Bedienungsanleitungen muss klar erläutert werden, welche Maßnahmen die Benutzer ergreifen müssen, um die Maschine sicher zu bedienen.
- 4
Navigation und Barrierefreiheit
Sorgen Sie dafür, dass digitale Informationen leicht zu durchstöbern und zu durchsuchen sind. Verwenden Sie eine logische Struktur, eine übersichtliche Navigation und barrierefreie Dateiformate, damit die Nutzer schnell finden, was sie suchen.
Häufig gestellte Fragen
Das könnte Sie auch interessieren:
EU Data Act
ESPR/Digitaler Produktpass
