GMP-vaatimusten mukaisen ohjelmistosovelluksen kehittäminen tuotantodatan analysointiin
Kehitimme johtavalle brittiläiselle lääkeyritykselle ohjelmistosovelluksen tuotantodatan tallentamiseen ja analysointiin. Toteutus tehtiin tiukkojen GMP-vaatimusten (Good Manufacturing Practices) mukaisesti, jotta lääketuotannon prosessien laatu ja turvallisuus voitiin taata.
Projekti pähkinänkuoressa
Haaste
• Ohjelmistosovelluksen kehittäminen valittujen OEE-tietojen (Overall Equipment Effectiveness) tallentamiseen tuotantoympäristöstä • GMP-vaatimusten noudattaminen lääketuotannossa • GMP-dokumentaation laatiminen
Ratkaisut ja palvelut
• Perustana Aveva System Platform ja Aveva Historian • Noin 70 tuotannonohjausjärjestelmän liittäminen • Vakioidun rajapintakonfiguraation luominen datan automaattista tuontia varten • Toteutus GMP/GAMP-vaatimusten mukaisesti
Hyödyt
• Laadun kannalta tärkeät tiedot ovat teknisten ja energiatietojen ohella käytettävissä tuotantoprosessien arviointiin • Mahdollistaa laajat data-analyysit (esim. laadun todentaminen, ennakoiva analytiikka) • GMP-vaatimusten täyttäminen, kattava dokumentaatio ja testiskenaariot luotu
”Teknisten vaatimusten ratkaisemisen ohella haasteena oli luoda tarvittavat validointidokumentit, kuten testidokumentit, määrittelyt ja menetelmät. Erityisesti reaaliaikaisen datan kerääminen teki prosessista vaativan. Pienellä tiimillä, joka koostui eri paikkakunnilta, onnistuimme kuitenkin toteutuksessa erinomaisesti!”
Gernot Heinrich
Etteplanin aluejohtaja, Engineering Solutions Nordost
Aiheeseen liittyvät referenssit
Suunnittelupalvelut
Tekoälyllä tehostettua Master Data -hallintaa globaalissa mittakaavassa
Suunnittelupalvelut
Räätälöity ratkaisu: Etteplan toimitti täsmälliset kopiot kuitureititin- ja pinnoituskoneista
Suunnittelupalvelut
Manuaalisesta tuotannosta kohti automaatiota – Fiber Flex Optic -piirien valmistusratkaisut
Suunnittelupalvelut
Uusi energianjakelukonsepti – valaistuksen muuntaminen LED-teknologiaan
